的最新版本是第九版，相比于第八版，其對(duì)各個(gè)條款進(jìn)行了重新排版，新增了一些條款，而對(duì)于所需的程序文件也增加到了28個(gè)，記錄也增加到了33個(gè)。

　　第八版所需程序文件為21個(gè)，而API Q1第九版所需程序文件為28個(gè)，即新增7個(gè)程序，實(shí)際為新增8個(gè)，減少1個(gè)：

　　4.4.4 外部文件使用控制程序

　　5.3 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和管理程序

　　5.5.1 應(yīng)急策劃程序

　　5.7.1.2 維護(hù)（現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)）控制程序

　　5.7.1.5 生產(chǎn)和維護(hù)過(guò)程確認(rèn)程序

　　5.7.8 設(shè)備預(yù)防性維護(hù)程序

　　5.9 最終產(chǎn)品放行程序

　　6.2.1 顧客滿(mǎn)意調(diào)查程序

　　第八版所需記錄為22個(gè)，而API Q1第九版所需記錄為33個(gè)，新增10個(gè)記錄：

　　4.3.2.2 人員能力確認(rèn)

　　5.3 風(fēng)險(xiǎn)管理和行動(dòng)記錄

　　5.4.3 設(shè)計(jì)輸出記錄

　　5.6.1.6 外包活動(dòng)記錄

　　5.7.6.2 倉(cāng)庫(kù)定期評(píng)價(jià)記錄

　　5.7.8 設(shè)備預(yù)防性維護(hù)記錄

　　5.9 最終產(chǎn)品放行記錄

　　5.11 管理變更記錄

　　6.2.1 顧客滿(mǎn)意調(diào)查記錄

　　6.2.2.3 內(nèi)審糾正措施記錄

　　沃證國(guó)際檢測(cè)認(rèn)證中心提供專(zhuān)業(yè)工程師免費(fèi)解讀API認(rèn)證，讓您快速了解新法規(guī)的要求，讓認(rèn)證更簡(jiǎn)單，免費(fèi)咨詢(xún)熱線(xiàn):021-5108-8618。