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CE認(rèn)證中的NB機(jī)構(gòu)是什么?

2024-10-17

CE認(rèn)證中什么是NB機(jī)構(gòu):

NB機(jī)構(gòu)是Notified Body的簡稱,中文一般叫公告機(jī)構(gòu),是歐盟指定的檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu),可執(zhí)行CE認(rèn)證的合格評估程序并簽發(fā)CE證書。歐盟有眾多的NB公告機(jī)構(gòu),每家機(jī)構(gòu)有不同的指令和標(biāo)準(zhǔn)授權(quán),可執(zhí)行相應(yīng)產(chǎn)品在投放歐盟市場前所必須的基本健康和安全評估。NB機(jī)構(gòu)都有4位的公告機(jī)構(gòu)號,用于簡潔的表示各個NB公告機(jī)構(gòu),當(dāng)某些高風(fēng)險產(chǎn)品(如承壓設(shè)備、醫(yī)療器械等)在通過NB公告機(jī)構(gòu)的認(rèn)證程序后,黏貼CE標(biāo)識時,需要附帶該公告機(jī)構(gòu)的4位公告號。


NB機(jī)構(gòu)來自哪里:

Nando (New Approach Notified and Designated Organisations),是NB機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù)庫,可以在上面查詢所有的歐盟NB公告機(jī)構(gòu),NB機(jī)構(gòu)由各國的認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé),認(rèn)監(jiān)委會通知成員國通知委員會和其他成員國已經(jīng)指定一個符合相關(guān)要求的機(jī)構(gòu)根據(jù)指令進(jìn)行符合性評估的行為,公告機(jī)構(gòu)的通知及其撤回是通知成員國的責(zé)任。

成員國,歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟成員國(歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)成員國)以及與歐共體簽訂相互承認(rèn)協(xié)議的其他國家(MRAs)和歐洲工業(yè)產(chǎn)品合格評定和驗收協(xié)議(PECA)的協(xié)議已經(jīng)指定了根據(jù)指令建立的公告機(jī)構(gòu)。可以在NANDO網(wǎng)站上搜索通知機(jī)構(gòu)列表。這些清單包括每個指定機(jī)構(gòu)的識別號碼以及已通知的任務(wù),并且需要定期更新。


NB機(jī)構(gòu)的作用:

在歐盟CE的法規(guī)體系下,歐盟根據(jù)不同類型的產(chǎn)品,制定了不同的法規(guī)指令,以滿足不同產(chǎn)品的基本安全與健康要求,歐盟也指定了歐盟公告機(jī)構(gòu)(NB)來執(zhí)行這些法規(guī)指令的合格評估工作。申請方(制造商、出口商、買家等)需先確認(rèn)自身產(chǎn)品所需滿足的歐盟指令,再向歐盟公告機(jī)構(gòu)申請該指令的CE認(rèn)證,歐盟公告機(jī)構(gòu)按照指令要求對申請方進(jìn)行合格評估,通過后申請方即可粘貼CE標(biāo)志,可在歐盟市場內(nèi)自由流通。


NB機(jī)構(gòu)需要有哪些資質(zhì):

NB機(jī)構(gòu)通常會有認(rèn)證、檢驗、測試的資質(zhì),通常是170XX系列,如ISO 17020/17021/17024/17025/17043/17065等,這些資質(zhì)由各國的認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)審核,再審核通過后,會公布于認(rèn)監(jiān)委網(wǎng)站,另外,NB機(jī)構(gòu)的指令和標(biāo)準(zhǔn)授權(quán),會公布在Nando數(shù)據(jù)庫中,并定期更新。


如何選擇NB機(jī)構(gòu):

首選,申請方需要了解公司產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場所需滿足的指令或法規(guī)要求(如果您無法判斷,可以交由沃證),然后,可以選擇有該指令或法規(guī)授權(quán)的NB機(jī)構(gòu)進(jìn)行合規(guī)性評估程序(沃證會向您推薦合適的機(jī)構(gòu)),最后,根據(jù)該認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求提供資料和產(chǎn)品檢測,即可順利完成CE認(rèn)證的取證工作。
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